药品专利申请

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  • 2021-02-07 21:43:21
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药品专利申请有哪些需要特别注意的地方吗?

药品专利,或者泛指药物专利,包括药物产品专利、药物制备工艺专利、药物用途专利等药物相关专利;或者特指药物产品专利,亦即新型药品专利。

与世界上其他主要国家的相关规定不同,因为我国存在着数千年历史、源远流长的传统医学——中医,所以我国的药物产品专利不仅仅包括药物化合物和西药复合制剂;还包括了中药组方和中药活性成分。

药物化合物专利,是指能够对人体产生作用,并且对治疗、治愈或控制疾病,有一定助益的化合物的相关专利;通常来说,这是西药成品药物研发的前期准备。同一款药物的研发过程中,往往会合成多种新的化合物;而最终会选取其中一种或几种通过临床试验,并且成本合适的药物化合物。很多实验室并不具备下一步的药物开发能力——通常是受限于资金;所以往往只是做出药物化合物,而不进行下一步的药物研发。

西药符合制剂专利,则通常是指原创药专利,也就是直接流通市场的成品西药。世界上拥有成品药研发能力的国家和公司并不多,一款新药的研发成本动辄十几亿几十亿乃至几百亿。当然,仿制药也是一种选择,而且很多时候,仿制药的技术难度并不比原创药低。

中药组方,其中很重要的一个部分就是中成药——相对于西药研发,会比较容易一些,同时也是东亚国家(中日韩)某些实验室的重点项目。

而重要活性成分,则是使用现代方法对中药药材的有效部分进行分析,期间取得的成果都可以申请专利

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