封装装置、脉冲发生器和植入式医疗器械的制作方法

[0001]
本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种封装装置、脉冲发生器和植入式医疗器械。


背景技术：

[0002]
植入式神经电刺激系统是一种有源植入式医疗器械，包括脉冲发生器、延伸导线和电极导线三个部分组成，因系统实际应用的不同，也可能仅包括脉冲发生器和电极导线两部分。植入式神经电刺激系统通过电刺激的方式来兴奋、抑制或调解神经系统传导，从而达到恢复或改善人体机能运作的治疗效果。与传统的外壳毁损手术相比较，植入式神经电刺激疗法安全可逆，并且疗效明显，在临床上得到了越来越多的应用。由于需要将有源植入式医疗器械植入在患者身体的一个或多个身体内部，通常期望将其尺寸设计得尽可能小，来减少患者的异物感和植入后的痛苦等。
[0003]
植入式神经电刺激系统中，脉冲发生器常用来产生电刺激信号，所有电信号分别分布在顶盖部件的各个连接器上面，电极导线或延伸导线通过插入顶盖部件，使各个触点连接，将电刺激脉冲传递给特定的神经部位，从而恢复相应部位正常的人体机能。为达到较好的刺激效果，每一根电极上都分布着较多的刺激触点，相应的要求顶盖部件内分布更多的连接器。
[0004]
植入式神经电刺激系统一般包括但不限于心脏起搏器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器、脑深部神经刺激器等。以脑深部神经刺激器(dbs)为例，dbs脉冲发生器植入人体胸部经皮下，电极导线一端从颅外插入帕金森治疗相关脑部核团，延伸导线或电极导线另一端插入植入式脉冲发生器。通过连接器和馈通与内部的线路板组件相连接，从而引出电刺激信号。
[0005]
图1给出了dbs脉冲发生器的结构示意图，如图1所示，所述脉冲发生器包括壳体1和顶盖2，其中所述壳体1的内部封装有线路板及电池等pcb组件；所述顶盖2上封装有天线、连接器3以及密封硅胶等。所述顶盖2上零件装配后裸露的部分通常用液态硅胶/环氧树脂等热固性树脂填充。
[0006]
现有的采用液态硅胶/环氧树脂等热固性树脂填充的封装方法存在以下问题：
[0007]
(1)位于顶盖上的容纳连接器的凹槽一般用液态硅胶/环氧树脂等热固性树脂填充，只能用流动粘度较小的树脂与真空点胶系统相搭配使用，可用选择的液态硅胶/环氧树脂较少，对材料的选择苛刻且系统操作较为复杂，良品率低下。
[0008]
(2)由于顶盖上的连接器凹槽单面只有1-2个，点胶路径相对简单；当顶盖上的连接器凹槽多达8-16个时，再使用上述方法就容易产生气泡或防水密封绝缘失效等不良问题，导致功能失效或者二次手术。
[0009]
(3)当采用上述方法时，液态硅胶/环氧树脂等热固性树脂填充容易导致填充的边缘毛糙不整齐，影响与顶盖凹槽侧边缘的粘接强度，进而影响防水密封和绝缘效果。
[0010]
(4)有的顶盖设计正反没有贯通空间，需要正反两面多次进行液态硅胶/环氧树脂
等热固性树脂填充、固化，工艺复杂且效率低下。
[0011]
(5)有的顶盖完全是用环氧树脂灌注而成，需要进行后期打磨、抛光等方式进行处理，工艺流程复杂且杂质去除不完全的风险大，影响植入设备的使用。


技术实现要素：

[0012]
本实用新型的目的在于提供一种封装装置、脉冲发生器和植入式医疗器械，以解决现有的封装装置和封装方法对胶液的材料选择苛刻、操作较为复杂、良品率低下以及容易产生气泡等问题。
[0013]
为解决上述技术问题，本实用新型提供一种封装装置，所述封装装置包括相互配合的第一模具和第二模具；
[0014]
所述第一模具上设有与待封装件的一侧相配合的第一凹槽，所述第二模具上设有与所述待封装件的另一侧相配合的第二凹槽，所述第一凹槽与所述第二凹槽之间形成用于容纳所述待封装件的型腔；
[0015]
所述第一凹槽和所述第二凹槽的其中一者上设有注胶口，所述第一凹槽和所述第二凹槽的另一者上设有排气口。
[0016]
可选的，所述封装装置还包括与所述排气口相配合的第一堵塞件和与所述注胶口相配合的第二堵塞件，所述第一堵塞件用于在固化阶段封住所述排气口，所述第二堵塞件用于在固化阶段封住所述注胶口。
[0017]
可选的，所述排气口与注胶路径的最远位置相对应。
[0018]
可选的，所述注胶口包括相连通的第一孔体和第二孔体，所述第二孔体的内径大于所述第一孔体的内径，所述第二孔体远离所述型腔所在位置，所述第二孔体的内壁上设有内螺纹。
[0019]
可选的，所述第一凹槽内安装有第一密封件，所述第一凹槽内设有用于安装所述第一密封件的第一安装槽，所述第二凹槽内安装有第二密封件，所述第二凹槽内设有用于安装所述第二密封件的第二安装槽。
[0020]
可选的，所述封装装置还包括第一固定架和第二固定架，所述第一固定架安装于所述第一模具的远离所述第二模具的一侧，所述第二固定架安装于所述第二模具的远离所述第一模具的一侧。
[0021]
可选的，所述第一固定架上设有第一通孔，所述第一通孔与所述第一凹槽对应设置，所述第二固定架上设有第二通孔，所述第二通孔与所述第二凹槽对应设置。
[0022]
可选的，所述第一凹槽内设有用于固定所述待封装件的第一定位柱，所述第二凹槽内设有用于固定所述待封装件的第二定位柱。
[0023]
可选的，所述第一模具上设有用于固定安装于所述待封装件上的第一装配定位杆的第一定位槽，所述第一定位槽与所述第一凹槽相连通，所述第二模具上设有用于固定安装于所述待封装件上的第二装配定位杆的第二定位槽，所述第二定位槽与所述第二凹槽相连通。
[0024]
可选的，所述第一模具上设有若干第一安装孔，所述第二模具上设有若干与所述第一安装孔对应设置的第二安装孔，所述第一安装孔与所述第二安装孔之间通过紧固件相连。
[0025]
本实用新型还提供一种脉冲发生器，所述脉冲发生器包括壳体以及设置于所述壳体顶部的顶盖，所述顶盖的一侧设有第一注胶区域，所述顶盖的另一侧设有第二注胶区域，所述第一注胶区域与所述第二注胶区域相互连通，所述顶盖采用如上文所述的封装装置封装而成。
[0026]
本实用新型还提供一种植入式医疗器械，所述植入式医疗器械包括如上文所述的脉冲发生器。
[0027]
与现有技术相比，本实用新型提供的封装装置、脉冲发生器和植入式医疗器械具有以下优点：
[0028]
(1)本实用新型提供的封装装置包括相互配合的第一模具和第二模具；所述第一模具上设有与待封装件的一侧相配合的第一凹槽，所述第二模具上设有与所述待封装件的另一侧相配合的第二凹槽，所述第一凹槽与所述第二凹槽之间形成用于容纳所述待封装件的型腔；所述第一凹槽和所述第二凹槽的其中一者上设有注胶口，所述第一凹槽和所述第二凹槽的另一者上设有排气口。由于所述第一模具和所述第二模具的其中一者上设有注胶口，另一者上设有排气口，即所述注胶口和所述排气口分设于封装装置的两侧，由此在注胶阶段，可以同时对待封装件的正、反两面进行注胶，大大提高了注胶效率。在注胶时排气口处于打开状态，由此可以避免注胶时内部填充不充分，防止固化后产生气泡、缺胶等问题；在固化时，排气口和注胶口均处于封闭状态，由此可以起到密封保压的作用，防止因胶液膨胀或收缩导致的缺胶、气泡等问题的出现，从而保证了封装产品的防水密封性和绝缘性，增加了产品良率。
[0029]
(2)通过采用本实用新型提供的封装装置，可以实现即使使用常规的非真空点胶机进行注胶，也可以避免产生气泡、缺胶等问题。由于本实用新型提供的封装装置可以配合常规的非真空点胶机进行注胶，由此对胶液的粘度要求较低，可供选择的胶液的种类增多。
[0030]
(3)本实用新型提供的封装装置结构简单，拆装方便，装配后，待封装件的位置稳定可靠，由此可以进一步提高产品良率和封装效率。
[0031]
(4)本实用新型提供的封装装置可以使得封装产品的边缘粘结更加牢靠和美观，保证了封装产品的粘结强度和产品的可观赏性。
[0032]
(5)本实用新型提供的封装装置可以解决因填充面积增大导致的狭小缝隙难以填充充分的问题。
[0033]
(6)本实用新型提供的脉冲发生器包括壳体和设置于壳体顶部的顶盖，由于所述顶盖的一侧设有第一注胶区域，所述顶盖的另一侧设有第二注胶区域，所述第一注胶区域与所述第二注胶区域相互连通，且所述顶盖是采用如上文所述的封装方法封装而成的。由于所述第一注胶区域与所述第二注胶区域是相互连通的，由此可以同时对顶盖的正、反两面进行封装，大大提高了封装效率。此外，由于所述顶盖是采用上文所述的封装装置封装而成的，由此封装后的顶盖边缘粘接更加牢靠与美观，防水密封性和绝缘性能够得到可靠的保证。
[0034]
(7)由于本实用新型提供的植入式医疗器械包括上文所述的脉冲发生器，由此所述植入式医疗器械的性能更加稳定，更加便于操作。
附图说明
[0035]
图1为现有技术中的一dbs脉冲发生器的结构示意图；
[0036]
图2为本实用新型一实施方式中的封装装置与待封装件相互配合时的结构示意图；
[0037]
图3为图2的分解结构示意图；
[0038]
图4为本实用新型一实施方式中的第一模具的结构示意图；
[0039]
图5为本实用新型一实施方式中的第二模具的结构示意图；
[0040]
图6为本实用新型一实施方式中的待封装件在封装之前的正面结构示意图；
[0041]
图7为本实用新型一实施方式中的待封装件在封装之前的反面结构示意图；
[0042]
图8为本实用新型一实施方式中的待封装件在封装后的结构示意图；
[0043]
图9为本实用新型一实施方式中的封装方法的流程图。
[0044]
其中，附图标记如下：
[0045]
壳体-1；顶盖-2；连接器-3；第一模具-100，第二模具-200；第一凹槽-110；第二凹槽-210；待封装件-300；注胶口-120，排气口-220；第一孔体-121；第二孔体-122；第一密封件-130；第二密封件-230；第一安装槽-140；第二安装槽-240；第一固定架-400；第二固定架-500；第一通孔-410；第二通孔-510；第一定位柱-111，第二定位柱-211；第一定位槽-150；第二定位槽-250；第一安装孔-160；第二安装孔-260；紧固件-600；第一定位孔-310；第二定位孔-320；第一装配定位杆-330；第二装配定位杆-340；固定柱-170；固定孔-270；第一注胶区域-21；第二注胶区域-22；注胶嘴-700；第一堵塞件-800。
具体实施方式
[0046]
以下结合附图2至9和具体实施方式对本实用新型提出的封装装置、脉冲发生器和植入式医疗器械作进一步详细说明。根据下面说明，本实用新型的优点和特征将更清楚。需要说明的是，附图采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施方式的目的。为了使本实用新型的目的、特征和优点能够更加明显易懂，请参阅附图。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容能涵盖的范围内。
[0047]
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
[0048]
在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、
“
轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
[0049]
在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0050]
在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
[0051]
此外需要说明的是，在本实用新型中，固化阶段是指在完成注胶后对注胶区域内的胶液进行固化的阶段，注胶路径是指胶液填充注胶区域时的路径。
[0052]
本实用新型的核心思想在于提供一种封装装置、脉冲发生器和植入式医疗器械，以解决现有的封装装置和封装方法对胶液的材料选择苛刻、操作较为复杂、良品率低下以及容易产生气泡等问题。
[0053]
为实现上述思想，本实用新型提供一种封装装置，请参考图2和图3，其中图2示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的封装装置与待封装件300相互配合时的结构示意图，图3示意性地给出了图2的分解结构示意图。如图2和图3所示，所述封装装置包括相互配合的第一模具100和第二模具200。其中，所述第一模具100和所述第二模具200的材质可以为不锈钢、铝合金、硬质合金或透明亚克力(透明有机玻璃)。所述第一模具100和所述第二模具200的材质优先选用透明亚克力，由此通过选用透明材料作为所述第一模具100和所述第二模具200的材质，可以便于观察注胶时内部胶液的流动和填充状态。
[0054]
请参考图2至图5，其中，图4示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的第一模具100的结构示意图，图5示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的第二模具200的结构示意图。如图2至图5所示，所述第一模具100上设有与待封装件300的一侧相配合的第一凹槽110，所述第二模具200上设有与所述待封装件300的另一侧相配合的第二凹槽210，所述第一凹槽110与所述第二凹槽210之间形成用于容纳所述待封装件300的型腔；所述第一凹槽110上设有注胶口120，所述第二凹槽210上设有排气口220。
[0055]
由此，通过在所述第一模具100的第一凹槽110上设置注胶口120，在所述第二模具200的第二凹槽210上设置排气口220，即将所述注胶口120和所述排气口220分设于封装装置的两侧，从而在注胶阶段，可以同时对待封装件的正、反两面进行注胶，大大提高了注胶效率。
[0056]
优选的，如图3所示，所述封装装置还包括与所述排气口220相配合的第一堵塞件800和与所述注胶口120相配合的第二堵塞件，所述第一堵塞件800用于在固化阶段封住所
述排气口220，所述第二堵塞件用于在固化阶段封住所述注胶口120。在注胶时排气口220处于打开状态，以避免注胶时内部填充不充分，防止固化后产生气泡、缺胶等问题；在固化时，排气口220和注胶口120均处于封闭状态，由此可以起到密封保压的作用，防止因胶液膨胀或收缩导致的缺胶、气泡等问题的出现，从而保证了封装产品的防水密封性和绝缘性，增加了产品良率。具体地，在注胶时，可以在所述注胶口120内安装一注胶嘴700，所述注胶嘴700与一点胶针筒相连，所述点胶针筒与一点胶针筒相连，由此，通过相连的注胶嘴700和点胶针筒，可以将胶液注入待封装件300的注胶区域中。当注胶区域注满胶液后，继续注胶，此时会有多余的胶液(含有气泡)从排气口220排出，堆积在封装装置外面，当填充于注胶区域内的胶液中的气泡完全排出后，停止注胶，并将所述注胶嘴700从所述注胶口120中取出，将所述第一堵塞件800置于所述排气口220中，以将所述排气口220封住，将所述第二堵塞件置于所述注胶口120中，以将所述注胶口120封住，然后将所述待封装件300和封装装置置于固化箱中进行固化。
[0057]
由于本实用新型通过相互配合的注胶口120和排气口220可以起到防止出现气泡、缺胶等问题，因此在注胶时可以使用常规的非真空点胶机。由于真空点胶系统只能选用粘度较小的胶液，因此可选用的胶液的种类较少，对胶液的材料选择较为苛刻，且操作较为复杂，良品率较低。而本实用新型提供的封装装置由于可以搭配非真空点胶机进行注胶操作，因而对胶液的粘度要求较低，可供选择的胶液的种类增多。
[0058]
需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，在其他一些实施方式中，所述注胶口120可以设置在第二凹槽210上，所述排气口220可以设置在第一凹槽110上，只要满足所述注胶口120和所述排气口220不要设置在同一模具上即可。此外需要说明的是，本申请是以脉冲发生器的顶盖作为待封装件300的一个具体实施例进行说明的，如本领域技术人员所能理解的，所述待封装件300还可以为除脉冲发生器的顶盖以外的其他零件，任何正、反两面的注胶区域是相互连通的待封装件300都可以采用本实用新型提供的封装装置进行封装，本实用新型对待封装件300的种类并不进行限制。
[0059]
优选的，如图4所示，所述注胶口120的位置与注胶区域的中间位置相对应。由此，通过将所述注胶口120设置在与注胶路径的中间位置相对应的地方，可以确保胶液的流动更加均匀，进一步确保注胶时注胶区域的内部填充更加充分。
[0060]
优选的，如图5所示，所述排气口220的位置与注胶时的最后填充区域相对应，即所述排气口220的位置与注胶路径的最远位置相对应。由此，通过将所述排气口220设置在注胶路径的最远位置处，可以进一步确保注胶时，注胶区域的内部填充更加充分，进一步防止固化后产生气泡、缺胶等问题，同时也解决了因填充面积增大导致的狭小缝隙难以填充充分的问题。此外，通过将所述排气口220设置在注胶路径最远的位置处，还可以使得封装产品的边缘粘结更加牢靠和美观，保证了封装产品的粘结强度和产品的可观赏性。
[0061]
优选的，如图2所示，所述注胶口120包括相连通的第一孔体121和第二孔体122，所述第二孔体122的内径大于所述第一孔体121的内径，所述第二孔体122远离所述型腔所在位置，所述第二孔体122的内壁上设有内螺纹。由于靠近所述型腔所在位置的第一孔体121的内径较小，而远离所述型腔所在位置的第二孔体122的内径较大，由此，此种设置不仅可以便于将注胶嘴700装入所述注胶口120内，同时也可以使得注胶时胶液能够均匀地流至注胶区域，进一步使得注胶区域的内部填充更加充分，从而进一步防止固化后产生气泡、缺胶
等问题。此外，通过在所述第二孔体122的内壁上设置内螺纹，由此可以在注胶嘴700上设置与所述内螺纹相配合的外螺纹，从而所述注胶嘴700与所述注胶口120可通过螺纹进行连接，更加便于操作。同时，所述第二堵塞件可选用设有与所述内螺纹相配合的外螺纹的普通实心螺钉即可，不仅降低了成本，也更加便于操作。
[0062]
优选的，如图2至图5所示，所述第一凹槽110内安装有第一密封件130，所述第一凹槽110内设有用于安装所述第一密封件130的第一安装槽140，所述第二凹槽210内安装有第二密封件230，所述第二凹槽210内设有用于安装所述第二密封件230的第二安装槽240，所述第一密封件130和所述第二密封件230的材质均为橡胶，所述第一密封件130与所述待封装件300的一侧的注胶区域对应设置，所述第二密封件230与所述待封装件300的另一侧的注胶区域对应设置。由此，通过在所述第一凹槽110内设置第一密封件130，在所述第二凹槽210内设置第二密封件230，可以起到密封作用，进一步提高本实用新型提供的封装装置的封装效果。此外，由于橡胶不易与硅胶、环氧树脂等胶液粘结在一起，由此，通过采用橡胶作为所述第一密封件130和所述第二密封件230的材质，可以有效防止胶液固化粘结，便于在固化结束后进行脱模；此外也可以防止在固化时，第一密封件130和第二密封件230析出杂质而影响封装效果。
[0063]
所述第一密封件130和所述第二密封件230优选为密封圈，由此，此种设置可以更加便于多余的胶液排出至封装装置的外部。
[0064]
优选的，请参考图4至图7，其中图6示意性地给出了本实用新型一实施方式中的待封装件300(脉冲发生器的顶盖)在封装之前的正面结构示意图，图7示意性地给出了本实用新型一实施方式中的待封装件300(脉冲发生器的顶盖)在封装之前的反面结构示意图。如图4至图7所示，所述第一凹槽110内设有用于固定所述待封装件300的第一定位柱111，所述第二凹槽210内设有用于固定所述待封装件300的第二定位柱211。对应的，所述待封装件300的一侧上设有与所述第一定位柱111相配合的第一定位孔310，所述待封装件300的另一侧上设有与所述第二定位柱211相配合的第二定位孔320，由此可以通过将第一定位柱111插入所述第一定位孔310内，将所述第二定位柱211插入所述第二定位孔320内，以使得所述待封装件300能够牢牢地固定在由所述第一模具100的第一凹槽110与所述第二模具200的第二凹槽210所围成的型腔内，从而进一步提高封装效果。
[0065]
优选的，如图4至图7所示，所述第一模具100上设有用于固定安装于所述待封装件300上的第一装配定位杆330的第一定位槽150，所述第一定位槽150与所述第一凹槽110相连通，所述第二模具200上设有用于固定安装于所述待封装件300上的第二装配定位杆340的第二定位槽250，所述第二定位槽250与所述第二凹槽210相连通。以脉冲发生器的顶盖作为待封装件300为例，为了提高各连接器之间的位置精度，所述脉冲发生器的顶盖的一侧安装有第一装配定位杆330，所述顶盖的另一侧安装有第二装配定位杆340，由此，本实用新型通过在所述第一模具100上设置第一定位槽150，在所述第二模具200上设置第二定位槽250，可以通过将所述第一装配定位杆330卡入所述第一定位槽150内，将所述第二装配定位杆340卡入所述第二定位槽250内，以使得所述待封装件300能够进一步被稳固地固定于所述封装装置的型腔中，从而可以进一步提高封装效果。所述待封装件300与所述第一装配定位杆330的连接处以及所述待封装件300与所述第二装配定位杆340之间的连接处均设有密封件，由此当将所述第一装配定位杆330卡入所述第一定位槽150内，将所述第二装配定位
杆340卡入所述第二定位槽250内后，所述第一定位槽150与所述第一凹槽110之间是相互隔开的，所述第二定位槽250与所述第二凹槽210之间是相互隔开的，由此可以确保注胶区域的密封性，防止漏胶。
[0066]
优选的，如图2和图3所示，所述封装装置还包括第一固定架400和第二固定架500，所述第一固定架400安装于所述第一模具100的远离所述第二模具200的一侧，所述第二固定架500安装于所述第二模具200的远离所述第一模具100的一侧。由此，通过所述第一固定架400可以对所述第一模具100起到支撑作用，通过所述第二固定架500可以对所述第二模具200起到支撑作用，从而可以避免因待封装件300的尺寸问题导致出现密封不严、注胶时胶液泄露等问题。所述第一固定架400和所述第二固定架500的材质可以与所述第一模具100和所述第二模具200的材质相同，也可以选用与所述第一模具100和所述第二模具200不同的材质。当所述第一模具100和所述第二模具200的材质为亚克力时，为了提高所述封装装置的结构稳定性，所述第一固定架400和所述第二固定架500的材质优选为不锈钢、铝合金或硬质合金等金属材料。
[0067]
优选的，如图2和图3所示，所述第一固定架400上设有第一通孔410，所述第一通孔410与所述第一凹槽110对应设置，所述第二固定架500上设有第二通孔510，所述第二通孔510与所述第二凹槽210对应设置。由此，通过在所述第一固定架400上设置与所述第一凹槽110对应设置的第一通孔410，在所述第二固定架500上设置与所述第二凹槽210对应设置的第二通孔510，可以更加便于多余的胶液顺利排出至封装装置的外部。此外，通过设置所述第一通孔410和所述第二通孔510，也可以便于观察注胶时，胶液的流动和填充状态。
[0068]
优选的，如图2至图5所示，所述第一模具100上设有若干第一安装孔160，所述第二模具200上设有若干与所述第一安装孔160对应设置的第二安装孔260，所述第一安装孔160与所述第二安装孔260之间通过紧固件600相连。由此，可以通过将所述紧固件600插入对应设置的所述第一安装孔160与所述第二安装孔260之间，以将所述第一模具100与所述第二模具200固定在一起。
[0069]
优选的，为了更加便于组装与拆卸，所述紧固件600为螺钉或螺栓等设有外螺纹的连接件，所述第一安装孔160或/和所述第二安装孔260上设有与所述外螺纹相配合的内螺纹。
[0070]
优选的，如图4和图5所示，为了进一步提高所述第一模具100与所述第二模具200之间连接的稳固性，所述第一模具100和所述第二模具200的其中一者上设有固定柱170，所述第一模具100和所述第二模具200的另一者上设有与所述固定柱170相配合的固定孔270，由此可以通过将所述固定柱170插入所述固定孔270里，以将所述第一模具100与所述第二模具200固定在一起。如图4和图5所示，在本实施方式中，所述第一模具100上设有固定柱170，所述第二模具200上设有与所述固定柱170相配合的固定孔270。如本领域技术人员所能理解的，在其他一些实施方式中，也可以将固定孔270设于所述第一模具100上，将固定柱170设于所述第二模具200上，本实用新型对此并不进行限制。
[0071]
为实现上述思想，本实用新型还提供一种封装方法，请参考图9，其示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的封装方法的流程图，如图9所示，所述封装方法包括如下步骤：
[0072]
步骤s1：将待封装件置于封装装置内。
[0073]
其中，所述封装装置为上文所述的封装装置。具体地，在实际操作时，可以先将所述第一模具固定于所述待封装件的一侧，将所述第二模具固定于所述待封装件的另一侧，然后将所述第一模具和所述第二模具锁紧。
[0074]
步骤s2：将胶液通过所述封装装置的注胶口注入所述待封装件的注胶区域内。
[0075]
具体地，在本步骤中，可以先将一注胶嘴置于所述封装装置的注胶口内，并将所述注胶嘴与一点胶机的点胶针筒相连，然后将位于所述点胶针筒内的胶液通过所述注胶嘴注入所述待封装件上的注胶区域内。
[0076]
在本步骤中，所选用的点胶机可以为非真空点胶机，也可以为真空点胶机。所选用的胶液可以为透明液态硅胶或环氧树脂，在其他一些实施方式中，所述胶液也可以选用除透明液态硅胶和环氧树脂以外的其他胶液，当待封装件为植入式医疗器械，例如脉冲发生器的顶盖时，所述胶液选用除透明液态硅胶和环氧树脂以外的其他植入级医用材料，所选用的胶液的粘度最好低于30000cps。当所选用的胶液为环氧树脂等热固性树脂时，为了便于环氧树脂固化后进行脱模，可以预先在所述第一模具的第一凹槽和所述第二模具的第二凹槽上涂覆一层植入级的硅油，然后用无纺布擦拭干净后再将待封装件置于封装装置内。
[0077]
优选的，将胶液通过所述封装装置的注胶口注入所述待封装件的注胶区域内之前，所述封装方法还包括：
[0078]
对所述胶液进行离心脱泡处理。
[0079]
具体操作时，在开始注胶之前，先在点针筒内预先装入胶液并进行离心脱泡操作，待完成离心脱泡操作后，开始注胶。
[0080]
步骤s3：完成注胶后，将所述封装装置的排气口和注胶口封住。
[0081]
具体地，完成注胶后，将注胶嘴从所述注胶口中取出，并将第一堵塞件置于所述排气口内以将所述排气口封住，将第二堵塞件置于注胶口内以将所述注胶口封住。
[0082]
优选的，在将所述封装装置的排气口和注胶口封住之前，所述封装方法还包括：
[0083]
待所述注胶区域充满胶液后，继续向所述注胶区域内注入胶液，直至填充于所述注胶区域内的胶液中的气泡完全排出后，停止注胶。
[0084]
由此，当所述注胶区域充满胶液后，通过继续注胶，可以将气泡完全排出，从而进一步防止固化后出现气泡、缺胶等问题，使得封装产品的边缘粘结更加牢靠和美观，进一步提高了封装产品的防水密封性和绝缘性。
[0085]
步骤s4：对所述注胶区域内的胶液进行固化。
[0086]
具体地，可以将所述待封装件和所述封装装置置于固化箱中进行固化。
[0087]
优选的，所述固化的温度低于55℃。由于过高的温度会损坏待封装件内部的电子元器件，因此在本步骤中，固化的温度不能高于55℃。
[0088]
步骤s5：待所述胶液固化后，将所述待封装件从所述封装装置中取出，完成封装。
[0089]
具体操作时，先将所述封装装置拆开，即将所述第一模具和所述第二模具分开，再将封装好的封装件取出即可。
[0090]
请参考图8，其示意性地给出了本实用新型一实施方式中的待封装件(脉冲发生器的顶盖)在封装之后的结构示意图，如图8所示，胶液固化后可以将位于注胶区域内的包括连接器在内的电子元器件封装起来，由于选用的是透明胶液，因此其透明状态能够便于使用者观察顶盖内的连接器的情况，从而为医生的操作提供方便。
[0091]
综上所述，本实用新型提供的封装方法，在注胶时，排气口处于打开状态，在固化时，排气口和注胶口均处于关闭状态，由此可以在注胶时避免内部填充不充分，在固化时起到密封保压的作用，防止因胶液膨胀或收缩导致的缺胶、气泡等问题的出现，从而保证了封装产品的防水密封性和绝缘性，增加了产品良率。此外，操作流程简单，封装效率得以大大提高。
[0092]
为实现上述思想，本实用新型还提供一种脉冲发生器，如图6至图8所示，所述脉冲发生器包括壳体1以及设置于所述壳体1顶部的顶盖2，所述顶盖2的一侧设有第一注胶区域21，所述顶盖2的另一侧设有第二注胶区域22，所述第一注胶区域21内和所述第二注胶区域22内均安装有多个间隔设置的连接器3，所述第一注胶区域21与所述第二注胶区域22相互连通，所述顶盖2采用如上文所述的封装装置封装而成。由于所述第一注胶区域21与所述第二注胶区域22是相互连通的，由此可以同时对顶盖2的正、反两面进行封装，大大提高了封装效率。此外，由于所述顶盖2是采用上文所述的封装装置封装而成的，由此封装后的顶盖2的边缘粘接更加牢靠与美观，防水密封性和绝缘性能够得到可靠的保证。
[0093]
为实现上述思想，本实用新型还提供一种植入式医疗器械，所述植入式医疗器械包括如上文所述的脉冲发生器。由于本实用新型提供的植入式医疗器械包括上文所述的脉冲发生器，由此所述植入式医疗器械的性能更加稳定，更加便于操作。
[0094]
综上所述，本实用新型提供的封装装置、脉冲发生器和植入式医疗器械具有以下优点：
[0095]
(1)本实用新型提供的封装装置包括相互配合的第一模具和第二模具；所述第一模具上设有与待封装件的一侧相配合的第一凹槽，所述第二模具上设有与所述待封装件的另一侧相配合的第二凹槽，所述第一凹槽与所述第二凹槽之间形成用于容纳所述待封装件的型腔；所述第一凹槽和所述第二凹槽的其中一者上设有注胶口，所述第一凹槽和所述第二凹槽的另一者上设有排气口。由于所述第一模具和所述第二模具的其中一者上设有注胶口，另一者上设有排气口，即所述注胶口和所述排气口分设于封装装置的两侧，由此在注胶阶段，可以同时对待封装件的正、反两面进行注胶，大大提高了注胶效率。在注胶时排气口处于打开状态，由此可以避免注胶时内部填充不充分，防止固化后产生气泡、缺胶等问题；在固化时，排气口和注胶口均处于封闭状态，由此可以起到密封保压的作用，防止因胶液膨胀或收缩导致的缺胶、气泡等问题的出现，从而保证了封装产品的防水密封性和绝缘性，增加了产品良率。
[0096]
(2)通过采用本实用新型提供的封装装置，可以实现即使使用常规的非真空点胶机进行注胶，也可以避免产生气泡、缺胶等问题。由于本实用新型提供的封装装置可以配合常规的非真空点胶机进行注胶，由此对胶液的粘度要求较低，可供选择的胶液的种类增多。
[0097]
(3)本实用新型提供的封装装置结构简单，拆装方便，装配后，待封装件的位置稳定可靠，由此可以进一步提高产品良率和封装效率。
[0098]
(4)本实用新型提供的封装装置可以使得封装产品的边缘粘结更加牢靠和美观，保证了封装产品的粘结强度和产品的可观赏性。
[0099]
(5)本实用新型提供的封装装置可以解决因填充面积增大导致的狭小缝隙难以填充充分的问题。
[0100]
(6)本实用新型提供的脉冲发生器包括壳体和设置于壳体顶部的顶盖，由于所述
顶盖的一侧设有第一注胶区域，所述顶盖的另一侧设有第二注胶区域，所述第一注胶区域与所述第二注胶区域相互连通，且所述顶盖是采用如上文所述的封装方法封装而成的。由于所述第一注胶区域与所述第二注胶区域是相互连通的，由此可以同时对顶盖的正、反两面进行封装，大大提高了封装效率。此外，由于所述顶盖是采用上文所述的封装装置封装而成的，由此封装后的顶盖边缘粘接更加牢靠与美观，防水密封性和绝缘性能够得到可靠的保证。
[0101]
(7)由于本实用新型提供的植入式医疗器械包括上文所述的脉冲发生器，由此所述植入式医疗器械的性能更加稳定，更加便于操作。
[0102]
上述描述仅是对本实用新型较佳实施方式的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。显然，本领域的技术人员可以对实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包括这些改动和变型在内。

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