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医用口罩出口要求，随着全球疫情不断蔓延，口罩等防疫物资在全球各地已出现脱销状况，疫情严重的多个国家出现了防疫物资短缺和抢购潮。针对这一情况，世界各国开始采取对口罩等医用物资进行管制，同时，也有不少国家宣布将恢复从中国市场进口口罩等医用物资产品。

截止目前，中国海关并未禁止或者限制防护服口罩等防护物资的正常出口。并且，国家工业和信息化部明确表态鼓励防护服口罩等物资的出口。

由于中国新冠肺炎疫情防控形势持续向好，根据国家发改委最新数据，全国口罩日产能达到1.1亿只，日产量达到1.16亿只，国内口罩问题已经得到了极大的缓解，这意味着中国拥有足以向国外出口口罩的产能。

鉴于各国对进口相关产品的要求各不相同，全球纺织网小编整理了口罩等医用物资出口需要注意的一些事项，具体汇总如下：

Step 1：取得国内药监部门二类经营资质
1.医用口罩生产、销售二类资质
2.非医用口罩没有医疗资质限制
3.代理出口企业无须医疗资质
4.部分国家需要取得自由销售证明
5.生产包装列明医用以及相应参数

Step 2：符合进口国产品监管要求
个人防护和医用两类口罩。需满足进
口国准入条件，取得相应标识。
美国：NIOSH or FDA 欧盟：CE
澳大利亚：TGA or CE 韩国：K FDA

下面是部分国家对口罩的准入要求

3、医用口罩出口要求，注意事项

1）医用口罩的型式检测需送检有资质的实验室，型式检验的检测周期请咨询送检的实验室。

2）EN 14683：2019标准将医用口罩分为Type I、Type II及TypeIIR三种型号，其中Type I型用于流行病期间的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于医护人员，送检时，需要针对产品型号,每种型号都要送检。

3）细菌过滤效率的检测按照EN 14683：2019的附录B进行。

4）呼吸阻抗的检测按照EN 14683：2019的附录C进行。

5）防溅阻力的检测按照ISO 22609:2004进行。

4）生物负载的检查按照EN ISO 11737-1:2018并参考EN 14683：2019的附录D，同一批次检测数量不少于5个。

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